O medicamento mais eficaz de sempre para o tratamento da doença de Alzheimer será hoje bloqueado para utilização no NHS.
Espera-se que a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde declare o Donanemab seguro para uso.
Donanemab foi descrito como um divisor de águas para a doença de Alzheimer. A pesquisa mostrou que ele retardou sua progressão em 35%.
Mas o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (Nice) decidirá que é muito caro, informou o Daily Telegraph ontem à noite.
De acordo com as directrizes de Nice, os pacientes só poderão obter qualquer um dos medicamentos em clínicas privadas, a menos que façam parte de um ensaio clínico, uma vez que é pouco provável que as apólices de seguro de saúde cubram os custos.
O professor Sir John Hardy, um importante pesquisador neurológico da UCL, disse sentir que a droga estava “mudando o jogo” e que Nice estava “caindo no lado errado da discussão”.
Espera-se que a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde declare Donanemab seguro para uso (imagem de arquivo)
O professor Hardy foi o primeiro a identificar o papel da amiloide na doença de Alzheimer, o que levou agora a medicamentos que atuam eliminando a proteína.
Ele disse Os tempos: ‘Esses medicamentos podem dar às pessoas mais dois anos em casa, em vez de em uma casa de repouso. É tempo de aproveitar a vida, de férias – isso é importante.
“Esses argumentos são bem equilibrados, mas acho que eles chegaram ao lado errado.
«Também penso que o benefício da aprovação seria dar forma ao tratamento da demência do NHS – o que realmente precisa de acontecer. Esses medicamentos serão lançados em algum momento e não acho que o NHS esteja pronto para eles.
Cerca de 1 milhão de pessoas no Reino Unido vivem com demência, incluindo uma em cada seis pessoas com mais de 80 anos, sendo a grande maioria dos cuidados prestados por entes queridos ou pagos de forma privada.
No entanto, Nice exclui estes custos “não médicos” de cuidados na sua tomada de decisões.
De acordo com estimativas, o Reino Unido gasta aproximadamente 42 mil milhões de libras por ano com a demência, valor que os meteorologistas dizem que poderá aumentar para 90 mil milhões de libras até 2040.
A decisão sobre o donanemab deverá reflectir a tomada em Agosto, quando o lecanemab, o primeiro tratamento inovador para a doença, foi licenciado.
Os fabricantes de lecanemab, Lilly, estimam que o custo do medicamento seja de US$ 32 mil (£ 24.600) nos EUA, o que é cerca de 25% mais alto do que o medicamento inovador original.
Donanemab foi descrito como um divisor de águas para a doença de Alzheimer
No entanto, tem a vantagem de ser uma injeção intravenosa mensal de 30 minutos, em vez de uma hora a cada duas semanas, reduzindo o custo da sua administração para o SNS.
Os custos totais do tratamento com donanemabe nos EUA – incluindo monitoramento e exames – são em média US$ 78.000 por ano (£ 60.000) por paciente.
Se eliminar adequadamente a proteína amilóide no cérebro que visa, os pacientes podem parar de tomar o medicamento.
Mas o lecanemabe é administrado indefinidamente, até que a doença atinja um estágio moderado.
Os ensaios também mostraram que o donenamab é mais eficaz do que o lecanemab porque retardou o declínio cognitivo em 35%, em comparação com 27%.
Quase metade dos participantes que receberam donanemab não apresentaram progressão clínica da doença após um ano, em comparação com 29% que receberam placebo.
Estudos também descobriram que os pacientes apresentavam um risco maior de efeitos colaterais quando tomavam o medicamento – com o dobro do número de pacientes sofrendo de sangramento ou inchaço cerebral.
Os pacientes perderão os melhores novos tratamentos se o NHS não mudar fundamentalmente a forma como calcula o valor dos medicamentos, afirmaram instituições de caridade e empresas farmacêuticas.
Em Agosto, a Charity Alzheimer’s Research UK escreveu ao secretário da saúde, Wes Streeting, para afirmar que “precisava de ajudar a permitir o acesso rápido e equitativo a uma nova geração de tratamentos”.
E esta semana, Chris Stokes, gerente geral no Reino Unido da Eli Lilly and Company, que fabrica o donanemab, instou Nice a considerar os benefícios económicos e sociais de um tratamento – como facilitar o regresso ao trabalho de alguém ou reduzir a necessidade de cuidadores.
Sr. Stokes disse ao Sunday Times: “Se não incorporarmos o valor mais amplo na discussão, então existe um risco real de que os pacientes percam um tratamento inovador”.
