Beranda Pendapat Pemindahan FDA meningkatkan biaya nuansa obat dan mengurangi ketahanan pangan

Pemindahan FDA meningkatkan biaya nuansa obat dan mengurangi ketahanan pangan

7
0

Sekretaris Kesehatan Robert F. Kennedy Junior Food and Drug Administration telah diumumkan di lembaga kesehatan federal, yang menghilangkan layanan palsu dan penekan kertas.

Tetapi dalam wawancara dengan staf FDA saat ini dan mantan lebih dari selusin staf FDA, film yang berbeda telah muncul tentang efek panjang pengangkatan, yang akhirnya mengurangi daya kerja agensi sebesar 20 persen. Ada para ahli yang menavigasi hukum hukum untuk mengetahui apakah mereka dapat dijual dalam obat -obatan rendah Shadha di dalamnya; Ilmuwan lab yang telah menguji makanan dan obat -obatan untuk kontaminan atau bakteri mematikan; Investigasi Transmisi Flu Burung Pakar Divisi Hewan; Dan para peneliti yang mengawasi iklan televisi untuk klaim palsu tentang nuansa obat resep.

Di banyak bidang FDA, tidak ada karyawan untuk memproses penggajian, mengajukan dokumen pensiun atau pemecatan, dan untuk membantu inspektur asing yang berisiko memaksimalkan kartu kredit agensi. Para peneliti dan ahli kini telah menutup perpustakaan agensi berdasarkan langganan jurnal medis yang dibatalkan.

Komisaris baru FDA, Dr. Marti Makari, tampaknya telah lama menunggu di kantor pusat agensi Maryland pada hari Rabu. Dia berbicara tentang masalah luas dalam sistem perawatan kesehatan, termasuk pertumbuhan penyakit kronis. Karyawan tidak diberi kesempatan resmi untuk mengajukan pertanyaan.

Sekitar 3.500 karyawan FDA diharapkan kehilangan pekerjaan dengan diskon. Perwakilan Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan tidak menanggapi pertanyaan.

Ketika pemerintahan Trump menerapkan pemotongan babak pertama ke FDA pada bulan Februari, itu dieliminasi oleh sekelompok ilmuwan yang telah melakukan pekerjaan sensitif yang merangsang insulin pada anak -anak dengan diabetes. Mantan pejabat FDA telah mengusir beberapa pemindahan dan pemotongan yang dijelaskan secara sepihak.

Mantan komisioner agensi dan penasihat Gedung Putih Dr David Kesler mengatakan bahwa pemindahan putaran terakhir telah meningkatkan pengalaman dan pengetahuan penting dari agensi di pusat di bawah naungan Presiden Biden.

“Saya pikir itu destruktif, waspada, berpikir dan membingungkan,” katanya. “Saya pikir saya perlu membatalkannya.”

Tidak pasti apakah ada pekerjaan yang hilang akan dipulihkan oleh administrasi. Dalam wawancara, 15 staf saat ini dan mantan, beberapa di antaranya berbicara tentang situasi anonim, telah menjelaskan efek kehilangan pekerjaan atau pembalasan, menolak makanan, obat -obatan, dan bahan medis negara itu.

Badan ini telah menghapus para ilmuwan di beberapa laboratorium keselamatan produk, menguji makanan, termasuk laboratorium di dekat San Francisco. Pemotongan ini baru-baru ini telah dihilangkan oleh Komite Keamanan Pangan Utama dan mengurangi dana untuk inspektur pangan berbasis negara.

San Francisco telah melakukan pemeriksaan sederhana untuk bakteri mematikan pada makanan untuk mendukung pemeriksaan dan penelitian laboratorium dan terampil dalam mengidentifikasi logam berat dan elemen beracun. Itu saja Juga dianalisis Warna dan aditif makanan – prioritas tertentu dari administrasi baru.

Kecelakaan lain di departemen makanan adalah Kantor Kebijakan dan Keterlibatan Internasional Hampir semua staf. Ini berbagi data dengan negara lain untuk pergi ke penyebaran penyakit makanan yang ditemukan di luar negeri sebelum mencapai Amerika Serikat.

“Jika Kanada memiliki wabah besar, akankah mereka memberi tahu FDA dan membagikan informasi itu?” Susan Men, seorang profesor epidemiologi yang berafiliasi di Universitas Mantan Petugas Makanan FDA dan Universitas Yale. “Dan jika demikian, kepada siapa mereka memberi tahu? Saluran komunikasi rusak.”

Kantor Makanan Internasional telah bekerja dengan negara-negara maju untuk berbagi catatan inspeksi pabrik pembuatan makanan di luar negeri paling banyak dolar federal dapat digunakan untuk menyelidiki pengolah makanan di negara-negara berkembang. Tidak jelas apakah ada orang yang akan memilih pekerjaan divisi shutder.

FDA menyediakan dana besar melalui industri yang mengendalikannya, termasuk nuansa CE, peralatan medis, dan tembakau. Biaya industri, yang merupakan setengah dari anggaran agensi, dibayar berdasarkan ketentuan agensi dan industri. Kongres mengawasi dan menyetujui perjanjian.

Banyak orang, termasuk Mr. Kennedy, telah dikritik, sebagai cara untuk memiliki dampak yang tidak perlu pada industri ini, perjanjian itu baru. Staf FDA tidak membatasi pengulas untuk menerima nuansa. Tetapi pengulas staf harus memenuhi tenggat waktu yang ketat dalam proses persetujuan.

Diskon curam itu dapat merusak biaya pengguna ratusan dolar. Kerugian dapat mengalahkan “pemicu” dalam penutupan penuh biaya.

Sebenarnya tidak ada orang yang meninjau aplikasi persetujuan teduh obat yang panjang atau mengesahkan obat baru untuk kanker dan penyakit langka.

Meskipun Asosiasi Perdagangan menolak PHRMA, permintaan wawancara untuk industri perdagangan, Wakil Presiden Senior Urusan Publik Alex Shriver, mengatakan bahwa perubahan signifikan pada FDA, “agensi tersebut menimbulkan pertanyaan tentang tujuannya untuk membawa obat inovatif baru kepada pasien.”

Staf dan pejabat penagihan dan otomatis yang telah mengatur program biaya industri telah diberhentikan karena membahas peraturan tentang biaya tersebut.

Para ilmuwan di Chicago telah mempelajari kemasan makanan di laboratorium lain di laboratorium lain dan bagaimana bahan kimia bermigrasi ke dalam diet.

Hampir semua staf dipecat karena keselamatan narkoba Lab di Detroit Ini mendukung pekerjaan inspektur agensi. Mereka telah menguji sampel obat yang memeriksa inspektur fasilitas untuk mengetahui apakah pabrik siap dibuka untuk produksi berat – atau menyelidiki masalah potensial. Staf juga menganalisis produk yang tunduk pada keluhan konsumen.

“Ilmuwan lab di FDA sangat penting bagi kain agensi,” kata Dr Namandje, wakil kepala komisaris yang meninggalkan agensi pada bulan Desember. Kata Bumpus.

Staf yang mengawasi keamanan dan efisiensi obat juga dikeluarkan di laboratorium di San Juan di Puerto Rico, yang berspesialisasi dalam menilai obat -obatan dengan tetesan mata, semprotan hidung dan tambalan pada kulit

Di seluruh FDA, kantor dengan kata “kebijakan” dalam judul telah menargetkan penghapusan. Meskipun tugas di atas kertas ini tampaknya kecil, penting dalam dunia nuansa obat sederhana yang paling kompetitif – 90 persen obat yang digunakan di Amerika Serikat.

Staf di Kantor Kebijakan Narkoba Generik dapat diterima oleh undang -undang saat ini, mengubah putusan pengadilan dan data ilmiah dari waktu ke waktu, atau dalam hal perawatan aktif secara biologis, atau dalam hal secara biologis Biosimillers. .

Persetujuan semacam itu menghemat konsumen secara kolektif menghemat miliaran dolar. Penghapusan tim kebijakan Shada yang biasa akan menunda tabungan itu.

Dalam sebuah pernyataan, Presiden John Murphy III, presiden Asosiasi Obat -obatan, mengatakan bahwa dalam sebuah pernyataan, pasien telah mendukung upaya untuk mendapatkan obat lebih cepat, tetapi “sebagian besar laporan tampaknya kontras”.

Direktur Direktur Pusat Kedokteran Veteriner menolak staf di kantor burung, menghentikan beberapa pekerjaan untuk menanggapi flu. Kantor mempelajari bagaimana pasturisasi membunuh flu burung dalam susu. Ini juga mempertimbangkan transmisi flu burung ke hewan peliharaan dari hewan peliharaan-pasta makanan dan penarikan operasi produk.

Ilmuwan di kantor dokter hewan juga membantu departemen pertanian AS untuk mengurutkan Proposal untuk dikembangkan Vaksin dan perawatan untuk unggas dan hewan dengan tujuan berurusan dengan virus dan mengurangi harga telur.

Mr. Kennedy mengkritik pernyataan obat televisi. Tetapi pemindahan barunya melipat departemen yang memantau mereka untuk argumen yang salah atau menyesatkan. Kantor menerima keluhan dari publik dan mengeluarkan surat peringatan untuk klaim yang bermasalah. Perubahan ini dapat dilihat sebagai keberhasilan, meskipun perusahaan bayangan perusahaan telah mengurangi pemotongan staf.

Dalam sebuah email, Profesor Adrian Fug-Berman, Profesor Farmakologi, di University of Georgetown, mengatakan, “Perusahaan-perusahaan Shadha Perusahaan harus menyukai kata-kata kotor FDA”. “Administrasi Trump menghancurkan agen utama untuk kesehatan masyarakat.”

Source link

TINGGALKAN KOMENTAR

Silakan masukkan komentar anda!
Silakan masukkan nama Anda di sini