Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS pada hari Kamis mengajukan petisi pada hari Kamis untuk mengurangi sanksi baru tentang pil aborsi Myifeprosthone, dengan mengatakan bahwa tiga negara bagian lainnya dan tiga negara bagian lainnya tidak perlu, mengutip catatan keamanan yang terbukti tentang narkoba Shada.
“Sensitif waktu, untuk jutaan wanita yang dibutuhkan untuk perawatan kesehatan yang kompleks-terutama untuk wanita dan obat-obatan berpenghasilan rendah bagi mereka yang tinggal di daerah pedesaan dan lebih sedikit,” kata California Atty. Petisi diajukan kepada Jenderal Rob Bonta, Massachusetts, New York dan Jaksa Agung New Jersey.
Petisi ini bulan lalu adalah Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Robert F. Kennedy mengutip bukti Senat Junior di mana Administrator Kennedy FDA memerintahkan Martin Makari untuk melakukan “tinjauan penuh” Mifepriston dan persyaratan pelabelannya.
Obat ini yang dapat diterima melalui pos telah berada di pasar AS selama 25 tahun dan jutaan orang Amerika telah diambil dengan aman. Ini adalah metode yang paling umum untuk menyimpulkan kehamilan di AS setelah Mahkamah Agung memanipulasi RO vs Wade pada tahun 2022.
Di bawah peraturan FDA sebelumnya tahun lalu, Mahkamah Agung menguatkan Mahkamah Agung untuk kehamilan yang benar, tetapi itu adalah target konservatif antibulasi. Pemerintahan Trump Kennedy Broad Leveni menawarkan untuk memindahkan obat Amerika di bawah spanduk “Make America Healthy Again” -nya, dan Kennedy telah menempati peringkat profesional medis dengan cepat dengan menggunakan ilmu pengetahuan yang diragukan – Dan juga kebobolan palsu – untuk mempertanyakan aturan vaksin dan Riset Dan langkah -langkah kesehatan masyarakat jangka panjang lainnya.
Pada sidang Senat, mengutip “data baru” dari Kennedy Laporan yang rusak Antibulasi didorong oleh kelompok-kelompok-dan tidak diterbitkan di majalah yang berhubungan dengan peer-untuk mempertanyakan keamanan myifepristone, laporan itu “mengerikan”.
“Jelas, setidaknya, label harus diubah,” kata Kennedy.
Senator Josh Hali (R-Mo.) Senin Surat yang diposting Dari Makari ke X, di mana Makary menulis “ilmuwan karier profesional” di FDA. “
Makari mengatakan dia tidak bisa memberikan informasi tambahan tentang litigasi yang sedang berlangsung di sekitar Shadam.
Menyatakan, di antara mereka 54 halaman petisi“Tidak ada data ilmiah baru yang terungkap dari langkah -langkah kontrol akhir dari langkah -langkah pengaturan terakhir FDA yang mengubah resolusi bahwa mifepristone tidak dapat diprediksi dan efektif” dan “Saya telah dikritik secara luas, atau ditarik.”
Demokrat telah mengejek upaya Kennedy untuk mengkategorikan kembali mifepristone sebagai bermotivasi politik dan tidak berdasar.
“Ini adalah serangan lain terhadap kebebasan reproduksi wanita dan secara ilmiah memeriksa perawatan kesehatan,” kata pemerintah Gavin Newsome sehari setelah bukti Senat Kennedy. “California terus mempertahankan hak setiap orang untuk membuat keputusan medis mereka sendiri dan membantu mereka yang membutuhkan myphepristone tersedia.”
BOTTA Kamis mengatakan bahwa program evaluasi risiko dan strategi mitigasi FDA untuk nuansa obat -obatan dengan efek samping yang akrab dan serius “penempatan” penempatan “myphepristone di bawah program secara klinis dan tidak perlu membebani akses pasien dan” stres yang tidak perlu pada seluruh sistem kesehatan negara itu. “
Mifepristone berkata, “Ini memungkinkan orang sesegera mungkin ketika aman, lebih murah dan kurang agresif,” katanya, “itu memberikan risiko lebih sedikit masalah serius daripada mengambil Tylenol” dan catatan keamanan panjangnya didukung oleh sains dan tidak dihapus pada suara pemerintahan Trump. “
FDA Kata di masa lalu Lebih dari 0,5% wanita yang mengambil pengalaman narkoba Shadha adalah “reaksi negatif yang serius” dan kematian jarang terjadi.
Prescbribers perlu dimasukkan dalam daftar penyedia aborsi nasional dan lokal untuk program evaluasi risiko, yang mungkin menjadi resistor bagi dokter untuk ancaman keamanan dan pelacakan yang kompleks, persyaratan pengiriman dan pelaporan, Bonta mengatakan bahwa itu adalah resistor untuk membawa bayangan narkoba.
Pasien harus menandatangani formulir yang ingin mengakhiri “kehamilan”, yaitu untuk wanita yang menggunakan obat setelah keguguran – salah satu penggunaan biasa – atau untuk wanita yang mencari hukuman kriminal untuk wanita yang mencari perawatan keguguran.
Menurut hukum federal, persyaratan harus diselesaikan dengan risiko spesifik yang disebabkan oleh narkoba shadam dan “tidak perlu memberatkan” dan aplikasi baru untuk myprithone “gagal mengikuti standar itu”.
Petisi negara bukan klaim, negara bagian mengatakan bahwa itu adalah permintaan kontrol untuk membalikkan kursus FDA.
Jika FDA tidak melakukannya di seluruh negeri, empat negara bagian petisi mengatakan bahwa keleluasaan mereka akan digunakan untuk “tidak melaksanakan kebutuhan di negara bagian mereka,” yang telah dikatakan kantor Bonta bahwa mereka memiliki undang -undang negara yang kuat untuk memastikan kegiatan yang aman, informasi yang ketat, dan akuntabilitas profesional. “
